第一天
8:30-9:00 签到
以最佳决策引领企业快速发展
9:00-9:30 中国是否能够成为全球医药行业的研发中心
追踪中国医改的持续影响
“生物医药振兴规划”能否推动本土生物制药行业的腾飞
于宗河
卫生部医政司原司长
9:30-10:00 研发中心战略选址-优化当地资源,减少财务压力
全球医药研发现状—机遇与挑战
研发选址的决定性因素
医药研发中心的选择—印度与中国的比较
Vase Daniel lla
主席及首席执行官/诺华制药
10:00-10:30建立顺畅的研发合作关系,以持续有效地促进研发成果
评估不同形式的研发合作关系
研发合作的成功要素
Paul B Bolno 博士
肿瘤研发业务发展副总裁/葛兰素史克
10:30-10:45 茶歇
10:45-11:15 实现兼并收购的价值,切实达成商业目标
影响兼并收购决策的重要因素
医药行业兼并收购的特点
如何确保兼并收购之后的长期回报
Ian Lewis
合伙人/Mayerbrown
11:15-11:45 印度医药行业现状及经验再探
印度的研发实力和动力
案例分析:跨国药企的印度研发中心
印度医药产业的发展潜力
Atul Sobti
首席执行官/印度兰伯西实验室有限公司
11:45-12:15 以灵活的研发项目组合应对“后全球畅销药时代”
建立灵活的研发组合,争取最大的市场份额
以产品组合确保产出、激发创新
Jan M. Lundberg
科学与技术执行副总裁/礼来公司
12:15-12:45权衡对小分子药物和生物医药的投入,平衡短期和长期的回报
战略性地权衡小分子药物及生物医药的投资
生物医药会否全面淘汰化学药物?
再次检视化学药物的研发空间与市场潜力
Pascal Soriot
药品部首席运营官/罗氏制药
12:45-14:00 午餐
14:00-14:30 如何提高创新能力,赢得持续的竞争优势
如何激发研发人员的创新能力
如何建立创新型组织
Tony Zhang 博士
中国总裁/ 礼来国际研发
14:30-15:00知识产权保护-研发在中国的挑战及应对
赞助商发言
中国知识产权保护现状
如何利用当地资源有效保护公司的知识产权
战略性地应对专利药过期
15:00-15:30 面对专利药过期,药企何去何从?
申请新药品专利的考虑因素
申请新专利中的研发周期管理
以产品多样性确保竞争优势
Stacy Ma
前期药品研发副总监/Genentech
15:30-16:00 品牌仿制药—专利过期后的出奇制胜之道?
品牌仿制药为何能够拥有价格优势?
配合公司品牌及业务目标决定品牌仿制药策略
Aharon Yarri
集团副总裁/Teva Generics System
16:00-16:15 茶歇
16:15-16:45 把握专利过期的机遇—中国药企的选择
中国药企是否已经具有进入国际市场的条件?
中国药企通过PDA认证的挑战
中国将会在国际医药行业承担起怎样的地位?
Allan Ruiting Liu 博士
业务发展总监/复星医药
16:45-17:15 医药供应链优化
赞助商话题
如何配合产品及市场策略设计供应链
多种供应链方案实现灵活供货需求
运用先进的产品及运输方案,保护知识产权
第二天
8:30-9:00 签到
医药研发最新突破
9:00-9:30个性化药品—全球畅销药之外的另一个选择
个性化药品的研究现状和成果突破
个性化药品在临床研究中的实际应用
个性化药品的投资回报率
David Blakey 博士
首席科学家,肿瘤与传染病/阿斯利康
9:30-10:00 生物标志物及转换医学在临床研究创新中的发展和应用
生物标志物在临床研究中的作用和局限
应用生物标志物有限衔接药物研发和临床试验
监控变量以确保转换研究结果的准确性
Aiden Flynn
生物标志物及分析总监/葛兰素史克
10:00-10:15 茶歇
10:15-10:45 生物仿制药在美国、欧洲及中国的发展现状和前景比较
中国生物仿制药的发展趋势及机遇
中国生物药品研发的不足和挑战
美国、欧洲生物制药法规、市场潜力和技术突破
Jay Diegel博士
首席生物科技官/强生
临床试验的现状及前景
10:45-11:15 办公室优良操作规范—中国的现状和前景
办公室优良操作规范在研发外包决策中的重要地位
美国、欧盟及中国的办公室优良操作规范比较
George Karam博士
全球外部研究解决方案总监/辉瑞制药
11:15-11:45 在新兴市场进行临床研究的关键成功因素
新兴市场与成熟市场在临床研究领域的差距
中国临床研究的特点
Yan Wu 博士
医药和临床发展总监/倍捷科技
11:45-12:15 临床研究风险管理—临床研究成功率最大化
运用新型预测工具降低临床试验失败率
临床试验中如何降低成本同时控制风险
James Garner
副总裁,总经理/武田药品
12:15-12:45 寻求研发外包合作,降低商业风险
支持方对于研发外包的期待与担忧
如何评估外包机构的研发能力和团队实力?
与外包机构建立紧密的合作关系,确保项目流程顺利高效
Frank Grams
亚洲总裁/罗氏全球医药合作
12:45-14:00 午餐
14:00-14:30 在研发阶段中有效整合外包资源,达到投资收益率的最大化
整合研发外包的困难之处
医药研发外包整合在中国的现状
Ross J. Horsburgh博士
亚太区副总裁,全球临床发展/Kendle International Inc.
14:30-15:00 如何在临床试验中有效地招募保留病人
临床试验中为何难以招募和保留病人
案例分享:临床试验中的病人管理
Brian York
可行性病人招募总监/安进中国
15:00-15:30 有效管理数据库,提高临床研究效率
赞助商发言
电子数据库管理的优势
临床试验中电子数据库管理待解决的问题
电子数据库的投资回报
15:30-16:00 不容忽视的临床试验四期—法律法规、商业策略及发展趋势
赞助商发言
临床试验四期的热点问题及法律法规
临床试验四期的成功因素分析
16:00-16:15 茶歇
16:15-16:45 有效进行医药上市后监管,确保药品安全及市场地位
影响医药上市后监管的因素
外部合作机构如何协助医药上市后监管
Christine Driscoll
全球质量系统总监/雅培
16:45-17:15 药品制造策略—自行生产还是外包?
药品制造外包的可行性分析
从财务角度看药品制造外包
药品制造外包的风险管理
与外包商紧密合作,确保流程的安全顺畅
Katharina Kassuhlke博士
全球外包及制造外包总监/拜耳医药