 会议信息 | ||||
| 主办单位：CDMC（上海决策者经济顾问有限公司） | ||||
| 协办单位：SCDM（Society for Clinical Data Management） | ||||
| 相关网站：http://www.ph-focus.com | ||||
| 活动地址：上海新发展亚太万豪酒店 | ||||
| 联系方式：项目负责人： 刘慧婷 电话：+86 21 6840 7631*8015 传真：+86 21 6840 7633 峰会网址： www.ph-focus.com 邮件： judyl@chinadecisionmakers.com 公司网址： www.chinadecisionmakers.com 地址： 上海市长逸路15号复旦软件园907-911室 | ||||
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| 会议内容 | |
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最具战略性的医药峰会，密切关注医药研发选址、化学制药与生物制药、专利药及仿制药，以及临床试验等话题。
目前，医疗行业正处于变革的风口浪尖之上。
日益增加的研发成本使跨国医药公司纷纷将视线转向了新兴市场。然而，对于知识产权、创新能力和研发中操作规范化的担忧也给研发中心转移的决策带来不少疑虑。从行业参与者的角度，商业成功不仅仅取决于短期的顺利运作和利润率，也取决于是否能够找到和维持长期的增长点和竞争优势。而对于中国这样的新兴市场，是否能够满足投资者的需求，抓住医药行业快速发展的机遇，也决定着其在国际行业市场的地位和本土医药企业的发展空间。
专利药过期是医药行业面临的另一大变革。近年相继过期的一批专利药，使仿制药市场蓬勃发展，而专利药公司则面临这前所未有的挑战。对于医药巨头来说，战略性地设计研发项目和产品线以平衡市场地位以及时间、成本和失败的风险，是至关重要的。而对于中国本土药企来说，这也是一个正式向专利药市场进军的契机。
生物制药已被广泛认同代表了行业的未来。然而目前生物制药的商业模式和研发能力都还在探索的阶段，而化学药物也仍然是市场的主流。化学和生物药品的未来发展和市场前景也是值得探讨的话题。 |
| 会议议程 | |
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第一天
8:30-9:00 签到
以最佳决策引领企业快速发展
9:00-9:30 中国是否能够成为全球医药行业的研发中心
追踪中国医改的持续影响
“生物医药振兴规划”能否推动本土生物制药行业的腾飞
于宗河
卫生部医政司原司长
9:30-10:00 研发中心战略选址-优化当地资源，减少财务压力
全球医药研发现状—机遇与挑战
研发选址的决定性因素
医药研发中心的选择—印度与中国的比较
Vase Daniel lla
主席及首席执行官/诺华制药
10:00-10:30建立顺畅的研发合作关系，以持续有效地促进研发成果
评估不同形式的研发合作关系
研发合作的成功要素
Paul B Bolno 博士
肿瘤研发业务发展副总裁/葛兰素史克
10:30-10:45 茶歇
10:45-11:15 实现兼并收购的价值，切实达成商业目标
影响兼并收购决策的重要因素
医药行业兼并收购的特点
如何确保兼并收购之后的长期回报
Ian Lewis
合伙人/Mayerbrown
11:15-11:45 印度医药行业现状及经验再探
印度的研发实力和动力
案例分析：跨国药企的印度研发中心
印度医药产业的发展潜力
Atul Sobti
首席执行官/印度兰伯西实验室有限公司
11:45-12:15 以灵活的研发项目组合应对“后全球畅销药时代”
建立灵活的研发组合，争取最大的市场份额
以产品组合确保产出、激发创新
Jan M. Lundberg
科学与技术执行副总裁/礼来公司
12:15-12:45权衡对小分子药物和生物医药的投入，平衡短期和长期的回报
战略性地权衡小分子药物及生物医药的投资
生物医药会否全面淘汰化学药物？
再次检视化学药物的研发空间与市场潜力
Pascal Soriot
药品部首席运营官/罗氏制药
12:45-14:00 午餐
14:00-14:30 如何提高创新能力，赢得持续的竞争优势
如何激发研发人员的创新能力
如何建立创新型组织
Tony Zhang 博士
中国总裁/ 礼来国际研发
14:30-15:00知识产权保护－研发在中国的挑战及应对
赞助商发言
中国知识产权保护现状
如何利用当地资源有效保护公司的知识产权
战略性地应对专利药过期
15:00-15:30 面对专利药过期，药企何去何从？
申请新药品专利的考虑因素
申请新专利中的研发周期管理
以产品多样性确保竞争优势
Stacy Ma
前期药品研发副总监/Genentech
15:30-16:00 品牌仿制药—专利过期后的出奇制胜之道？
品牌仿制药为何能够拥有价格优势？
配合公司品牌及业务目标决定品牌仿制药策略
Aharon Yarri
集团副总裁/Teva Generics System
16:00-16:15 茶歇
16:15-16:45 把握专利过期的机遇—中国药企的选择
中国药企是否已经具有进入国际市场的条件？
中国药企通过PDA认证的挑战
中国将会在国际医药行业承担起怎样的地位？
Allan Ruiting Liu 博士
业务发展总监/复星医药
16:45-17:15 医药供应链优化
赞助商话题
如何配合产品及市场策略设计供应链
多种供应链方案实现灵活供货需求
运用先进的产品及运输方案，保护知识产权
第二天 8:30-9:00 签到
医药研发最新突破
9:00-9:30个性化药品—全球畅销药之外的另一个选择
个性化药品的研究现状和成果突破
个性化药品在临床研究中的实际应用
个性化药品的投资回报率
David Blakey 博士
首席科学家，肿瘤与传染病/阿斯利康
9:30-10:00 生物标志物及转换医学在临床研究创新中的发展和应用
生物标志物在临床研究中的作用和局限
应用生物标志物有限衔接药物研发和临床试验
监控变量以确保转换研究结果的准确性
Aiden Flynn
生物标志物及分析总监/葛兰素史克
10:00-10:15 茶歇
10:15-10:45 生物仿制药在美国、欧洲及中国的发展现状和前景比较
中国生物仿制药的发展趋势及机遇
中国生物药品研发的不足和挑战
美国、欧洲生物制药法规、市场潜力和技术突破
Jay Diegel博士
首席生物科技官/强生
临床试验的现状及前景
10:45-11:15 办公室优良操作规范—中国的现状和前景
办公室优良操作规范在研发外包决策中的重要地位
美国、欧盟及中国的办公室优良操作规范比较
George Karam博士
全球外部研究解决方案总监/辉瑞制药
11:15-11:45 在新兴市场进行临床研究的关键成功因素
新兴市场与成熟市场在临床研究领域的差距
中国临床研究的特点
Yan Wu 博士
医药和临床发展总监/倍捷科技
11:45-12:15 临床研究风险管理—临床研究成功率最大化
运用新型预测工具降低临床试验失败率
临床试验中如何降低成本同时控制风险
James Garner
副总裁，总经理/武田药品
12:15-12:45 寻求研发外包合作，降低商业风险
支持方对于研发外包的期待与担忧
如何评估外包机构的研发能力和团队实力？
与外包机构建立紧密的合作关系，确保项目流程顺利高效
Frank Grams
亚洲总裁/罗氏全球医药合作
12:45-14:00 午餐
14:00-14:30 在研发阶段中有效整合外包资源，达到投资收益率的最大化
整合研发外包的困难之处
医药研发外包整合在中国的现状
Ross J. Horsburgh博士
亚太区副总裁，全球临床发展/Kendle International Inc.
14:30-15:00 如何在临床试验中有效地招募保留病人
临床试验中为何难以招募和保留病人
案例分享：临床试验中的病人管理
Brian York
可行性病人招募总监/安进中国
15:00-15:30 有效管理数据库，提高临床研究效率
赞助商发言
电子数据库管理的优势
临床试验中电子数据库管理待解决的问题
电子数据库的投资回报
15:30-16:00 不容忽视的临床试验四期—法律法规、商业策略及发展趋势
赞助商发言
临床试验四期的热点问题及法律法规
临床试验四期的成功因素分析
16:00-16:15 茶歇
16:15-16:45 有效进行医药上市后监管，确保药品安全及市场地位
影响医药上市后监管的因素
外部合作机构如何协助医药上市后监管
Christine Driscoll
全球质量系统总监/雅培
16:45-17:15 药品制造策略—自行生产还是外包？
药品制造外包的可行性分析
从财务角度看药品制造外包
药品制造外包的风险管理
与外包商紧密合作，确保流程的安全顺畅
Katharina Kassuhlke博士
全球外包及制造外包总监/拜耳医药
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