[ 会议基本信息 ]
会议名称(中文)： 全球及亚洲医疗器械法规研讨会
所属学科： 法学
开始日期： 2015-10-28
所在国家： 中华人民共和国
所在城市： 北京市 海淀区
具体地点： 北京大学工学院1号楼210大会议室
主办单位： The Asia Regulatory Professional Association (ARPA) 北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心
[ 会务组联系方式 ]
会议网站： http://www.aais.pku.edu.cn/Article_Show.asp?ArticleID=953
会议背景介绍：
Asia Regulatory Professional Association (ARPA) 于2010年成立，其中一项任务为致力于器械法规人才的训练与培养，ARPA 从2011年开始就与AHWP合作在全球14个国家每年定期与当地大学合作举办相关训练课程，目前已培养出2,000多位的器械法规人才。而紐創科技公司从2011年开始，每年也固定与ARPA共同于台北科技大学举办 “Asia Regulatory Training Course”，为了将全球医疗器械法规教育深耕于大学教育，以协助大学教授与学生对医疗器械法规有深入了解，以及不同国家的法规要求，培养未来的法规人才，可在毕业后就职于医疗器械领域, 不论从事研发, 品保, 销售与法规, 均可容易了解全球法规概念，协助业者与学术界培训法规人才，提供最具完整和专业的医疗器械法规人力库，如此一来，期望如此的教育深耕，可为医材业者提升全球市场竞争力。
本课程也邀请CFDA医疗器械技术审评中心的代表，针对CFDA对于医疗器材上市后管理，以及近期要推动医疗器械优良流通规范的模式进行演说，以让学界都能更精确掌握最新的法令动向并加以实际运用，期望藉由当天的互动，有好的交流与对谈。
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