ISO13485：2003医疗器械质量管理体系内审员培训（上海，10月18日-19日）

ISO13485：2003医疗器械质量管理体系内审员培训（上海，10月18日-19日）

【培训日期】2013年10月18日-19日

【培训地点】上海

【备注说明】本培训班全年循环开课，并可安排老师前往企业培训。

【培训对象】从事医疗器械及相关行业的工作人员；在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者

【培训目标】

    本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点，使您全面掌握有关ISO 13485：2003的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业标准化管理。

【培训大纲】

一、ISO 13485基础知识培训

  ●ISO与ISO 13485的定义

  ●企业为什么要实施ISO 13485:2003国际标准

  ●ISO 13485:2003是什么

  ●建立体系的步骤有哪些

  ●ISO的精神（如何做？）

二、ISO 13485标准培训

  ●YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003标准概况

  ●八项质量管理原则介绍及其作用与运用

  ●PDCA模式（戴明环）介绍及其运用

  ●YY/T 0287-2003标准条款讲解

  ●YY/T 0287-2003标准重点难点及案例分析

三、内审员审核知识培训

  ●GB/T 19011-2003介绍及质量体系内部审核总论

  ●审核的定义、审核的类型、审核的特点、审核的基本程序、审核的基本方法

【讲师介绍】

    特邀该领域专业讲师授课。

【会务报名】

  1．培训费用：1800元/人（含培训费、讲义费、午餐费）
  2．报名电话：010-51294009，010-88433020
  3．值班手机：13910898108，杨老师；传真：010-88433011
  4．上海客户报名专线：021-51691582
  5．报名方式：电话登记-->填写报名表-->发出培训确认函
  6．备注：如课程已过期，请访问我们的网站，查询最新课程
  7．网址：www.71training.com （中国企业培训网，每月培训公开课三百余门）

【优惠活动】

  1．报名学员可获赠一本最新的管理书籍，详细书目请浏览网站
  2．申请成为个人会员，更可享受积分累积，并兑换U盘、MP4和手机等