医疗器械风险管理体系 (ISO 14971)课程（北京，7月19-20日）

医疗器械风险管理体系 (ISO 14971)课程（北京，7月19-20日）
【举办单位】北京曼顿培训网  www.mdpxb.com   中国培训资讯网  www.e71edu.com
【咨询电话】4006820825   010-56133998  13810210257 
【培训日期】北京，2016年7月19-20日；苏州，2016年7月19-20日
【培训地点】北京、苏州
【培训对象】质量部经理、法规部经理、产品设计人员、工艺设计人员、ISO 13485体系推行人员、内审人员、风险管理团队及公司管理人员
 
【课程背景】
  ■本课程专为医疗器械行业的管理者、参与产品设计、体系推行及风险管理团队的人员而设计。学员将全面学习ISO 14971：2009标准的内容，危害的识别和风险管理的决策过程，以及针对不同医疗器械公司如何进行风险管理，以识别和管理医疗器械整个生命周期中的风险，达到全球医疗器械法规对风险管理的要求。课程通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解风险管理的原则、过程和在产品设计和质量管理体系的应用。
 
【课程目标】
  ■结合企业产品信息，掌握风险的概念以及风险管理在医疗器械行业的作用
  ■学会风险管理和质量管理体系的整合，针对不同类型的企业学会如何进行有效的风险管理，提升体系的管理能力。
 
【课程教授方法】
  ■课堂讲授，模块化的阶段式培训
  ■案例分析
  ■交流学习、经验分享
 
【课程大纲】
  ■风险管理在医疗器械行业的作用
  ■风险的基本概念
  ■风险管理过程的讲解，包括危害的识别、风险评价准则、风险控制原则
  ■风险管理工具的讲解（FMEA）和简介（风险矩阵、PHA、HACCP、FTA）
  ■风险管理文件的要求
  ■风险管理和质量管理体系的整合，不同类型的企业如何进行风险管理
 
【费用及报名】
1、费用：培训费3498元（含培训费、讲义费）；如需食宿，会务组可统一安排,费用自理。
2、报名咨询：4006820825   010-56133998  56028090  13810210257   鲍老师
3、报名流程：电话登记-->填写报名表-->发出培训确认函
4、备注：如课程已过期，请访问我们的网站，查询最新课程
5、详细资料请访问北京曼顿培训网：www.mdpxb.com (每月在全国开设四百多门公开课，欢迎报名学习)